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Produzione di antibiotici

La produzione di un antibiotico fresco è lunga e costosa. Innanzitutto, l'organismo che rende l'antibiotico deve essere determinata e l'antibiotico esaminato contro una moltitudine di specie batteriche. Poi l'organismo dovrebbe essere cresciuto su un livello sufficientemente grande da permettere la valutazione purificazione e sostanza chimica dell'antibiotico e anche per dimostrare che è unico. Si tratta di un trattamento complesso perché ci sono molte migliaia di sostanze con attività antibiotica che sono stati scoperti oggi, e queste sostanze si riscoprono più volte. Dopo l'antibiotico fornisce dimostrato di finire per essere utile nelle infezioni trattamento di animali da compagnia, la preparazione su larga scala potrebbe essere intrapresa.

 

Lo sviluppo commerciale prende un alto rendimento e un approccio finanziario per la purificazione. Ricerche approfondite potrebbe essere necessaria per aumentare la resa scegliendo ceppi migliorati dell'organismo o modificando il mezzo di sviluppo. L'organismo è sicuramente cresciuto in grandi tini di metallo poi, nelle culture sommerse con aerazione sotto pressione. Il prodotto normalmente fermentato potrebbe essere modificato per effettuare un antibiotico semisintetico chimicamente. Dopo la purificazione, il risultato della antibiotico sulla funzione standard delle cellule ospiti e degli organi (la sua farmacologia), insieme con le sue azioni tossiche probabili (tossicologia), deve essere testato su un numero enorme di animali di varie specie. Inoltre, i tipi efficaci di somministrazione devono essere determinati. Gli antibiotici possono essere di attualità, applicato alla superficie della pelle, occhio, orecchio o nel tipo di creme o unguenti. Potrebbero essere orale, o in zona della bocca, e sia consentito da sciogliere in bocca o ingestione, nel qual caso particolare essi sono assorbiti nel flusso sanguigno attraverso l'intestino. Gli antibiotici possono essere parenterale anche, o iniettato per via intramuscolare, endovenosa o sottocutanea; gli antibiotici vengono somministrati quando veloce assorbimento è necessario per via parenterale.

 

Negli Stati Uniti, una volta che sono già stati completati questi passaggi, il creatore può documentare un Investigational New Drug Application con i pasti and Drug Administration (FDA). Se accettato, l'antibiotico potrebbe essere esaminata su volontari per la tossicità, la tolleranza, l'assorbimento e l'escrezione. Se successivamente il controllo del piccole quantità di pazienti sono efficaci, il farmaco può essere utilizzato su un gruppo più consistente, nell'ordine delle centinaia di solito. Un Drug Application FRESCO potrebbe essere depositata presso la FDA, infine, e, se questo programma è stato approvato, il farmaco può essere utilizzato in medicina clinica in generale. Queste procedure, dal momento giusto l'antibiotico è scoperta in laboratorio fino subisce studio clinico, si estendono per molti anni solito.