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Herstellung von Antibiotika

Die Herstellung eines frischen Antibiotikum ist kostspielig und langwierig. Erstens, die der Organismus macht das Antibiotikum sollte gegen eine Vielzahl von Bakterienarten ermittelt und das Antibiotikum untersucht werden. Dann sollte Ihr Organismus auf einem Niveau groß genug gehalten werden, um die Reinigung und chemischen Stoffbewertung des Antibiotikums zu ermöglichen und auch zu zeigen, dass es einzigartig ist. Das ist eine komplizierte Behandlung, da es viele tausend Substanzen mit antibiotischer Aktivität, die derzeit entdeckt worden sind, und diese Substanzen werden wieder entdeckt wiederholt. Nachdem das Antibiotikum in Haustiere in den Behandlung von Infektionen am Ende als nützlich gezeigt bietet, könnte in größerem Maßstab Vorbereitung durchgeführt werden.

 

Die kommerzielle Entwicklung nimmt einen hohen Ertrag und eine finanzielle Ansatz zur Reinigung. Umfangreiche Untersuchungen konnte benötigt, um die Ausbeute zu erhöhen, indem eine verbesserte Stämme des Organismus wählt oder den Entwicklungsmedium zu verändern. Der Organismus wird auf jeden Fall in großen Metallfässern gewachsen dann in untergetauchten Kulturen mit Druckbelüftung. Die normalerweise fermentierte Produkt modifiziert werden könnte, chemisch ein halbsynthetisches Antibiotikum zu machen. Nach der Reinigung sollte das Ergebnis des Antibiotikums auf die Standardfunktion von Wirtszellen und Organen (seine Pharmakologie), zusammen mit seiner wahrscheinlich toxischen Aktionen (Toxikologie), auf einer großen Anzahl an Tieren verschiedener Spezies getestet werden. Darüber hinaus sollte die effektive Art der Verabreichung bestimmt werden. Antibiotika könnte an die Spitze der Haut, Auge, Ohr oder in der Art von Cremes oder Salben topische, angewendet werden. Sie könnten oral oder durch Mundbereich gegeben und entweder erlaubt im Mundbereich oder geschluckt, in welchem ​​Fall sie in in den Blutstrom durch den Darm absorbiert werden, zu lösen. Antibiotika können parenteral auch sein oder intramuskulär, intravenös oder subkutan; Antibiotika verabreicht werden, wenn schnelle Absorption erforderlich parenteral.

 

In den USA, einmal haben diese Schritte bereits abgeschlossen worden ist, kann der Hersteller eine Investigational New Drug Application mit den Food and Drug Administration (FDA) zu dokumentieren. Falls akzeptiert, könnte das Antibiotikum an Freiwilligen für Toxizität, Toleranz, Absorption und Ausscheidung untersucht werden. Wenn nachfolgende Kontrollen auf kleine Mengen von Patienten wirksam sind, kann das Medikament auf eine beträchtliche Gruppe genutzt werden, in die Hunderte in der Regel. A FRESH Drug Application konnte schließlich mit der FDA eingereicht werden, und, wenn dieses Programm genehmigt wird, kann das Medikament im Allgemeinen in der klinischen Medizin verwendet werden. Diese Verfahren, von der richtigen Zeit ist das Antibiotikum im Labor aufgedeckt, bis sie klinische Studie durchläuft, in der Regel viele Jahre erstrecken.