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La producción de antibióticos

La producción de un antibiótico fresco es costoso y largo. En primer lugar, el organismo que hace que el antibiótico debe ser determinada y el antibiótico examinó contra una multitud de especies bacterianas. Luego, su organismo se cultiva en un nivel lo suficientemente grande como para permitir la evaluación y la purificación de sustancias químicas del antibiótico y también para demostrar que es único. Esto es un tratamiento complejo, porque hay muchos miles de sustancias con actividad antibiótica que en la actualidad se han descubierto, y estas sustancias se vuelven a descubrir repetidamente. Después de que el antibiótico proporciona sido mostrado para llegar a ser útil en el tratamiento de las infecciones en los animales domésticos, la preparación a gran escala podría llevarse a cabo.

 

El desarrollo comercial lleva a un alto rendimiento y un enfoque financiero de la purificación. podría ser necesaria una amplia investigación para aumentar el rendimiento por la elección de la mejora de cepas del organismo o cambiando el medio de desarrollo. El organismo está definitivamente cultiva en grandes cubas metálicas entonces, en cultivos sumergidos con aireación a presión. El producto normalmente fermentado podría modificarse para hacer un antibiótico semisintético químicamente. Después de la purificación, el resultado del antibiótico en la función estándar de las células huésped y órganos (su farmacología), junto con sus acciones tóxicas probables (toxicología), debe ser probado en un gran número de animales de varias especies. Por otra parte, los tipos efectivos de la administración deben determinarse. Los antibióticos podrían ser tópica, se aplica a la parte superior de la piel, los ojos, el oído o en el tipo de cremas o ungüentos. Podrían ser oral, o dado por área de la boca, y, o bien permita que se disuelva en la zona de la boca o de ingestión, en el que en particular el caso de que se absorben en el torrente sanguíneo a través de los intestinos. Los antibióticos pueden ser parenteral también, o se inyecta por vía intramuscular, intravenosa o subcutánea; antibióticos se administran cuando la absorción rápida es necesaria parenteral.

 

En los EE.UU., una vez que ya han sido completados estos pasos, el fabricante puede documentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación con las comidas y la Administración de Drogas (FDA). Si se acepta, el antibiótico podría examinarse en voluntarios relativos a la toxicidad, tolerancia, absorción y excreción. Si el posterior control de pequeñas cantidades de pacientes son eficaces, el medicamento se puede utilizar en un grupo más sustancial, en los cientos general. Un Drug Application FRESCO podría ser presentada a la FDA finalmente, y, si este programa es aprobado, el medicamento puede ser utilizado en la medicina clínica general. Estos procedimientos, desde el momento adecuado del antibiótico se descubrieron en el laboratorio hasta que se somete a ensayo clínico, se extienden durante muchos años por lo general.