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Production d'antibiotiques

La production d'un nouvel antibiotique est longue et coûteuse. Tout d'abord, l'organisme qui rend l'antibiotique doit être déterminé et de l'antibiotique étudié contre une multitude d'espèces bactériennes. Ensuite, votre organisme doit être cultivé à un niveau suffisant pour permettre l'évaluation de la purification et de la substance chimique de l'antibiotique et aussi pour démontrer qu'il est unique. C'est un traitement complexe, car il y a plusieurs milliers de substances à activité antibiotique qui ont actuellement été découverts, et ces substances sont redécouvertes à plusieurs reprises. Après fournit été démontré l'antibiotique pour finir par être utile dans les infections de traitement chez les animaux, la préparation à plus grande échelle pourrait être entreprise.

 

Le développement commercial prend un rendement élevé et une approche financière de la purification. Des recherches approfondies pourraient être nécessaires pour augmenter le rendement en choisissant l'amélioration des souches de l'organisme ou en changeant le milieu de développement. L'organisme est certainement cultivé dans de grandes cuves métalliques, puis, dans des cultures submergées avec aération sous pression. Le produit normalement fermenté pourrait être modifié pour faire un antibiotique semi-synthétique chimiquement. Après purification, le résultat de l'antibiotique sur la fonction standard des cellules et des organes (sa pharmacologie) hôte, ainsi que ses actions toxiques probables (toxicologiques), devrait être testé sur un grand nombre d'animaux de plusieurs espèces. En outre, les types efficaces d'administration devraient être déterminés. Les antibiotiques pourraient être d'actualité, appliquée à la partie supérieure de la peau, les yeux, ou l'oreille dans le genre de crèmes ou onguents. Ils pourraient être orale, ou donnée par zone de la bouche, et soit autorisé à se dissoudre dans la zone de la bouche ou avalé, dans lequel notamment le cas où ils sont absorbés dans la circulation sanguine à travers les intestins. Les antibiotiques peuvent être aussi parentérale ou injecté par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée; les antibiotiques sont administrés lorsque l'absorption rapide est parenterale nécessaire.

 

Aux Etats-Unis, une fois que ces étapes ont déjà été réalisées, le fabricant peut documenter une Investigational New Drug Application avec les repas et Drug Administration (FDA). Si elle est acceptée, l'antibiotique pourrait être examinée sur des volontaires pour la toxicité, la tolérance, l'absorption et l'excrétion. Si les contrôles ultérieurs sur de petites quantités de patients sont efficaces, le médicament peut être utilisé sur un groupe plus substantielle, dans les centaines habituellement. Une demande de drogues FRESH pourrait être déposé auprès de la FDA a finalement, et, si ce programme est approuvé, le médicament peut être utilisé dans la médecine clinique générale. Ces procédures, du bon moment de l'antibiotique est découvert dans le laboratoire jusqu'à ce qu'il subisse des essais cliniques, de prolonger pendant de nombreuses années en général.